根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司生产的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述兽药质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。
批准法国诗华动物保健公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国变更注册,并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准法国威隆制药股份有限公司的复方克霉唑滴耳液在我国变更注册,质量标准其他内容按照农业农村部公告第415号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
来源:农业农村部畜牧兽医局
(审核编辑: 钱涛)