农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十五批)的通知

来源:农业农村部畜牧兽医局

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  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对河南群博药物研究院有限公司符合兽药非临床研究质量管理规范(简称兽药GLP)有关情况进行了监督检查,对宁波奇岩科技有限公司、北京阳光德美医药科技有限公司、青岛德济农科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家单位符合兽药临床试验质量管理规范(简称兽药GCP)有关情况进行了监督检查。

  经监督检查,河南群博药物研究院有限公司3个试验项目符合兽药GLP要求,宁波奇岩科技有限公司等4家单位的20个试验项目符合兽药GCP要求。监督检查结果已经公示,现予以公布。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

  农业农村部畜牧兽医局

  2025年2月19日

  来源:农业农村部畜牧兽医局


(审核编辑: 钱涛)

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