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瑞普生物:关于获得兽药产品批准文号、新兽药注册证书及发明专利证书的公告
发布时间:2015-03-11发布企业:瑞普生物人气:1964
本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司获得由农业部核发的四项兽药产品批准文号、两项新兽药注册证书及国家知识产权局颁发的两项发明专利证书,详情如下:
一、兽药产品批准文号
布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的羊、牛、猪、犬以及人等均可发生的一种人畜共患的慢性传染病,具有高度的侵袭力和扩散力,其特征是生殖器官、胎膜及多种器官组织发炎,引起患病动物及人不孕、流产和死胎,给畜牧业生产造成很大经济损失,也给人的生命安全带来威胁。世界动物卫生组织将其列为必须通报的传染病之一,我国将其列为二类动物疫病。目前,该病尚未列入国家强制免疫计划,但已引起相关部门的高度重视。疫苗接种是目前预防家畜布鲁氏菌病的主要措施。
布氏菌病活疫苗(S2 株)采用低毒力猪源布鲁氏菌 S2 株制成,可用于山羊、绵羊、猪和牛;布氏菌病活疫苗(A19 株)采用牛源布鲁氏菌 A19 株制成,专用于牛。两种布氏菌病活疫苗均以优质培养基发酵培养,采用先进的浓缩和纯化技术,配合进口保护剂制成,具有抗原含量高,效价稳定,安全性良好,免疫持续期长等优势。
上述产品是公司在牛、羊等大牲畜疫苗领域不断努力取得的阶段性成果,丰富了公司牛、羊用产品,为公司进一步拓展牛、羊市场提供了产品支撑。公司将继续加大在牛、羊细分市场方面的资源配置,逐步建立细分市场优势,从而形成新的业绩增长点。
二、新兽药注册证书
猪支原体性肺炎是由猪肺炎支原体引发的一种慢性肺炎,不同年龄、性别、品种和用途的猪都能感染,发病率较高,会导致感染猪只生长缓慢、饲料转化率低下、易患呼吸道感染,并引起猪的多种并发病,是危害养猪业的主要细菌性疾病之一。猪支原体肺炎灭活疫苗采用优势分离株配合水溶性免疫佐剂制成,具有免疫应答快、保护力强,安全高效等优势,可用于各年龄猪只免疫。
该产品是继猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(ZJ/C 株)之后的又一重大家畜疫苗产品,将推动公司猪用系列疫苗的协同销售,与公司市场化营销优势相契合,为实现一体化的解决方案提供了产品支持,拉动公司家畜生物制品及药品的整体销售。
鸡新城疫是对中国养鸡业(含白羽肉鸡、蛋鸡、黄羽肉鸡等)危害程度排名第一的、具有高度传染性的病毒性疾病,各个季节、各品种、日龄的鸡都易感染,发病率和死亡率高。鸡传染性法氏囊病是由传染性法氏囊病毒引起的主要危害幼龄鸡的一种急性、高度接触性传染病,其特征是突然发病、病程短、死亡率迅速升高。两种疾病危害性较大,给养鸡业造成了巨大的经济损失。疫苗接种是目前预防鸡新城疫和传染性法氏囊病的主要措施。
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota 株+HQ 株)采用流行毒株,并通过传代细胞系培养病毒,具有质量稳定、不散毒、无免疫抑制等优势。机体免疫后,免疫诱导的病毒中和抗体水平远高于同类产品,免疫效果良好,同时,抗体上升快,解决了雏鸡使用传统灭活疫苗存在的免疫空白期问题。
三、发明专利
专利证书内容摘要如下:
“一种制备猪圆环病毒2型灭活疫苗的方法”是利用激流灌注式生物反应器规模化生产猪圆环毒病2型灭活疫苗的方法,是公司继获得猪繁殖与呼吸综合征疫苗、猪细小病毒病灭活疫苗、鸭出血性卵巢炎灭活疫苗的生物反应器培养专利技术之后,开展生物反应器技术在又一产品上的重要成果。猪圆环病毒2型 (PCV2)感染是当前危害养猪业的主要疫病之一,疫苗免疫接种是预防猪圆环病毒2型(PCV2)感染的重要措施,疫苗质量关系该病防控成败。与传统细胞转瓶生产工艺技术相比较,该专利技术能够大幅提高病毒产量、减小批间差异、降低能耗和生产成本,有效保证疫苗的质量。
“一种鸭出血性卵巢炎灭活疫苗的效力检验方法”是一种鸭出血性卵巢炎灭活疫苗的血清学效力检验方法,可广泛用于鸭出血性卵巢炎灭活疫苗的效力评价,操作简单,结果准确性更高,有效保证疫苗的质量评估。鸭出血性卵巢炎是引起产蛋鸭突然出现群体性产蛋下降、甚至绝产的新发传染病,自2010年6月爆发流行以来,已成为危害养鸭业的重要疫病之一,疫苗免疫是预防该病的首选措施。该专利技术填补了鸭出血性卵巢炎灭活疫苗血清学效力评价方法和判定标准方面的空白。
以上兽药产品批准文号、新兽药注册证书及发明专利的取得,是公司坚定落实研产销一体化战略、持续加大研发投入的成果,将为未来的业绩提升奠定基础。
特此公告。
天津瑞普生物技术股份有限公司
董事会
二〇一五年三月十日